Neueinführungen (in alphabetischer Reihenfolge) Axanum 81 mg/20 mg – Hartkapseln (AstraZeneca): zur Prävention thrombolischer, kardio- und zerebrovaskulärer Ereignisse bei Patienten, die eine kontinuierliche niedrig dosierte Acetylsalicylsäure-(ASS)-Behandlung benötigen sowie einer Prophylaxe gegen ASS-assoziierte gastrische und/oder duodenale Geschwüre bedürfen, 1 Hartkapsel enthält 81 mg ASS und 20 mg Esomeprazol – Packung: 30 bzw. 90 St., Preis: 21,56 [...]

Ein Grippe-Impfstoff als Nasenspray speziell für Kinder und Jugendliche steht in Deutschland für die nächste Grippesaison zur Verfügung. Die Vakzine Fluenz® (AstraZeneca) ist ein attenuierter Lebendimpfstoff (LAIV), der für Personen ab einem Alter von 24 Monaten bis zum 18. Lebensjahr gegen saisonale Influenza bereits zugelassen ist. Der Impfstoff enthält abgeschwächte Viren, die sich zwar vermehren [...]

Neueinführungen (in alphabetischer Reihenfolge) • ben-u-ron direkt Erdbeer/Vanille 250 mg – Granulat in Beuteln (bene): zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen sowie bei Fieber, 1 Beutel enthält 250 mg Paracetamol – Packung: 10 bzw. 20 St., Preis: 3,99 € bzw. 6,90 € • Buccolam 2,5 mg/ -5 mg/ -7,5 mg/ -10 mg [...]

Eine neue Kombination, bestehend aus 81 mg Acetylsalicylsäure im Kern und einer Umhüllung aus 20 mg Esomeprazol, soll unter dem Namen Axanum® (AstraZeneca) noch in diesem Jahr in Deutschland auf den Markt kommen. Der vorgesehene Anwendungsbereich umfasst die Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit erhöhtem Ulkus-Risiko. Esomeprazo  stellt dabei den einzigen Protonenpumpenhemmer dar, der zur [...]

Die vor kurzem zugelassene neue Fixkombination aus Nomegestrolacetat, einem hochselektiven Derivat von Progesteron und dem naturidentischen 17ß-Estradiol erweitert das Spektrum der bisher verfügbaren oralen Kontrazeptiva. Die kontrazeptive Wirkung beruht vor allem auf einer Hemmung der Ovulation sowie einer veränderten Sekretion des Zervixschleims. Die Fixkombination enthält pro Anwendungszyklus 28 Tabletten, aufgeteilt in 24 Dosen der Wirkstoffkombination [...]

Der Impfstoff Affitop® PD01 (Affiris) wirkt spezifisch gegen das Protein Alpha-Synuklein, dessen Anreicherungen im Gehirn für das Fortschreiten von Parkinson als ursächlich angesehen werden. Präklinische Studien zeigen, dass PD01 das körpereigene Immunsystem zur Produktion von Alpha-Synuklein-spezifischen Antikörpern stimuliert. Sie leiten die Abräumung des Alpha-Synukleins ein, was das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamt. Eine klinische Studie zu [...]

Das Anwendungsgebiet des Dexamethason-haltigen Implantats Ozurdex® (Allergan) ist erweitert worden auf die intravitreale Applikation bei nicht infektiöser Uveitis. Die klinischen Studien mit Uveitis-Patienten zeigen, dass eine einzige Injektion mit Ozurdex zur Kontrolle der intraokularen Entzündungsprozesse effektiv die Sehfähigkeit verbessern kann und mit einer geringen Kataraktrate und nur selten mit einer Steigerung des intraokularen Drucks einhergeht. [...]

Neueinführungen (in alphabetischer Reihenfolge) • Aspirin Complex – Heißgetränk (Bayer Vital): zur symptomatischen Behandlung von Nasenschleimhautschwellung bei Schnupfen mit erkältungsbedingten Schmerzen und Fieber, 1 Beutel enthält 500 mg Acetylsalicylsäure und 30 mg Pseudoephedrin-Hydrochlorid – Packung: 10 Stk., Preis: 8,32 € • Benlysta 120 mg/ -400 mg – Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats (GlaxoSmithKline): als Zusatztherapie [...]

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA hat beschlossen, die Zulassung des neuen Antihypertonikums Azilsartan unter dem Namen Edarbi® (Takeda) zu empfehlen. Azilsartan medoxomil ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, der für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit erhöhtem Blutdruck eingesetzt werden soll. Häufigste Nebenwirkungen sind Benommenheit, Diarrhö und Erhöhung der Kreatininkinase im Blut. Unklarheiten bestehen zur Dosierung und [...]

Der orale selektive Beta-3-Adrenorezeptor-Agonist Mirabegron (Astellas), der erste Wirkstoff dieser neuen Klasse, könnte in Zukunft eine Rolle in der Therapie gegen eine überaktive Blase spielen.

  Neueinführungen (in alphabetischer Reihenfolge) • alli 27 mg – Kautabletten (GlaxoSmithKline): zur Gewichtsreduktion von Erwachsenen mit Übergewicht in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen, fettreduzierten Ernährung, 1 Kautablette enthält 27 mg Orlistat – Packung: 42, 84 bzw. 120 Stk., Preis: 43,90 €, 59,90 € bzw. 79,99 € • Calmvalera Hevert – Tabletten (Hevert): die Anwendungsgebiete [...]

Incivo® (Janssen-Cilag) mit dem Wirkstoff Telaprevir hat von der Europäischen Zulassungsbehörde EMA die Zulassung zur Behandlung der Hepatitis C (Genotyp 1) erhalten. Telaprevir ist in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin (PR) zur Behandlung der chronischen Hepatitis C vom Genotyp 1 bei erwachsenen Patienten mit kompensierter Lebererkrankung (einschließlich Zirrhose) indiziert. HCV Genotyp 1 tritt in [...]

Der dänische Pharmakonzern Lundbeck will noch in diesem Jahr die Zulassung für sein Medikament Nalmefene beantragen. Der Wirkstoff, der in den USA bis vor einigen Jahren zur Bekämpfung der Sucht bei Drogenabhängigen eingesetzt wurde, wirkt Studien zufolge akut gegen Alkoholismus. Nalmefene ist ein Ligand an Opioid-Rezeptoren mit antagonistischer Wirkung am µ- und d-Subtyp sowie partiell [...]

Eine bislang einzigartige Fixkombination für Diabetiker hat jetzt von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung erhalten. Das Präparat enthält in einer Tablette das Antidiabetikum Sitagliptin und den Lipidsenker Simvastatin aus der Gruppe der Statine. In den USA wird voraussichtlich schon bald ein neues Präparat für die Behandlung von Typ-2-Diabetikern verfügbar sein, bei dem mit einer Tablette [...]

Für den oralen Gerinnungshemmer Dabigatran, als Pradaxa® (Boehringer Ingelheim) auf dem Markt, wurde durch die Europäische Kommission jetzt auch die Zulassung zur Schlaganfall-Prävention bei Vorhofflimmern und systemischen Embolien erteilt. In den USA erhielt das Medikament die Zulassung zur Schlaganfallprophylaxe bereits im Herbst vergangenen Jahres. In der Studie senkte Dabigatran 150 mg zweimal täglich das Risiko [...]

Mit Bromfenac, als Yellox® (Bausch+Lomb) im Handel, ist jetzt ein neues nicht steroidales Antiphlogistikum für die Augenheilkunde verfügbar. Durch die COX-Hemmung wird die Produktion von Prostaglandinen, die am Entzündungsprozess beteiligt sind, unterbrochen. Die Anwendung erfolgt zweimal täglich über zwei Wochen. Die besonders hohe Lipophilie des Wirkstoffes führt zu einer besseren Penetration und Absorption durch die [...]

Neueinführungen (in alphabetischer Reihenfolge) • Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g – Lösung zur Anwendung auf der Haut (Almirall Hermal): zur topischen Behandlung leicht tastbarer und/oder mäßig dicker hyperkeratotischer aktinischer Keratosen (Grad I/II) bei immunkompetenten Erwachsenen, 1 g Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 5 mg Fluorouracil und 100 mg Salicylsäure – Packung: 25 [...]

Seit September ist der langwirksame GLP-1-Rezeptor-Agonist Exenatide einmal wöchentlich unter dem Namen Bydureon® (Lilly) in Deutschland erhältlich. Es ist das erste Antidiabetikum, das nur noch einmal wöchentlich verabreicht werden muss. Bei der neuen Darreichungsform kommt eine Technologie zum Einsatz, durch die der Wirkstoff in Microsphere- Kügelchen eingeschlossen wird. Bei Patienten, die von Exenatide zweimal täglich [...]

Bislang gibt es keine zugelassene Therapie, mit der direkt nach einem frischen Zeckenstich begonnen werden kann. Ein antibiotikahaltiges Gel, das auf die Bissstelle aufgetragen wird, soll Borreliose verhindern. Das Gel wird zweimal täglich für drei Tage direkt aufgetragen. Forscher der Ludwig-Maximilians-Universität München konnten im Tierversuch zeigen, dass ein an der Einstichstelle der Zecke angebrachtes, flüssiges [...]

Den Wirkstoff Rotigon soll es im Herbst als Pflaster unter dem Namen Leganto® (Bayer) auf dem deutschen Markt geben. Damit steht der einzige Dopaminagonist für die transdermale Applikation für Patienten mit idiopathischem Morbus Parkinson oder bei mittelschwerem bis schwerem RLS zur Verfügung. Die Therapie für Parkinson-Patienten, die oft Schluckbeschwerden haben, wird damit erleichtert, ein First-Pass-Effekt [...]

Instanyl® mit dem Wirkstoff Fentanyl (Nycomed) ist jetzt auch als Einzeldosis-Nasenspray zugelassen. Es ist indiziert zur Behandlung von Krebspatienten mit Durchbruchschmerzen. Das Nasenspray ist in den Dosisstärken 50 μg, 100 μg und 200 μg erhältlich. Die Einführung des Einzeldosis-Nasensprays ermöglicht dem Patienten erhöhte Flexibilität, vereinfacht Dosistitrationen und -anpassungen und macht den Gebrauch als Notfallmedikation besser [...]

Neueinführungen (in alphabetischer Reihenfolge) • Livazo 1 mg/ -2 mg/ -4 mg – Filmtabletten (Merckle Recordati): zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterinund LDL-C-Werte bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie, einschließlich der heterozygoten familiären Hypercholesterinämie und kombinierter gemischter Dyslipidämie, wenn sich mit diätetischen und sonstigen nicht-medikamentösen Maßnahmen kein ausreichendes Ansprechen erzielen lässt, 1 Filmtablette enthält 1, 2 bzw. 4 [...]

Actikerall® (Almirall Hermal) hat die Zulassung zur läsionsgerichteten Lokaltherapie bei aktinischen Keratosen erhalten. Die Lösung enthält ein niedrig dosiertes 5-Fluorouracil (0,5%) in Kombination mit 10% Salicylsäure und dem Hilfsstoff Dimethylsulfoxid (DMSO) in einer filmbildenden Grundlage und wird einmal täglich über einen Zeitraum von sechs bis zwölf Wochen mit einem Pinsel auf die einzelnen Läsionen appliziert. [...]

Der monoklonale Antikörper Ipilimumab hat unter dem Namen Yervoy® (Bristol-Myers Squibb) die europäische Zulassung erhalten. Ipilimumab blockiert das zytotoxische T-Lymphozyten- Antigen-4 (CTLA-4) und kommt bei vorbehandelten Erwachsenen mit fortgeschrittenen, nicht resezierbaren oder metastasierten Melanomen zum Einsatz. Durch die verstärkte Aktivierung und Proliferation von T-Zellen kann das Immunsystem fremde Zellen, etwa Hautkrebszellen, besser erkennen und bekämpfen.

Die beiden Pharmakonzerne Boehringer Ingelheim und Eli Lilly haben in Europa mit der Zulassung eines Medikaments zur Behandlung von Diabetes einen wichtigen Erfolg verbucht. Trajenta mit dem Wirkstoff Linagliptin sei zur Behandlung des Altersdiabetes Typ-2 in Europa in Kombination mit Metformin zugelassen worden, teilte Deutschlands zweitgrößter Pharmakonzern Boehringer Ingelheim am Donnerstag mit. Linagliptin ist für [...]